GTx药物从FDA获得快速通道状态

2019
05/23
10:02

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美国田纳西州EMPHIS(美联社) - 美国食品和药物管理局的快速计划将审查一项针对肺癌患者肌肉萎缩的实验性GTx Inc.治疗方法。 其股票在盘前交易中上涨超过12%。

田纳西州孟菲斯市的公司周二表示,该药物enobosarm正在接受一项涉及晚期非小细胞肺癌患者的后期试验。

美国食品和药物管理局的快速计划旨在加快批准治疗严重或危及生命的疾病的药物,而这些疾病几乎没有其他疗法。 那些获得快速通道状态的人在整个审查过程中会收到额外的会议和与监管机构的通信。

一旦药物开发商寻求批准,该状态还提高了FDA更快,优先审查的可能性。

GTx专注于开发癌症和其他严重疾病的治疗方法。 Enobosarm是该公司药物开发渠道中最先进的产品。

盘前交易中,GTx股价上涨60美分,或12.6%,至5.35美元。 其股价在每周2.62美元至6.55美元的52周交易范围内交易。

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