默克:FDA审查重新提交的手术药物

2019
05/23
09:19

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新泽西州HITE HOUSE STATION(美联社) - 该制药商周一表示,联邦监管机构正在重新审视Merck&Co。的实验性药物,以扭转手术后麻醉的影响。

如果获得批准,sugammadex将成为美国新一类药物中的第一种,用于逆转某些在手术过程中放松肌肉的药物的效果。

这是默克公司第二次获得注射药物批准的尝试。 美国食品和药物管理局在2008年因对临床研究中一些参与者的过敏反应和出血的担忧而拒绝了它。

总部位于新泽西州怀特豪斯站的默克公司后来提交了FDA要求的其他信息。 该公司表示,现在预计该审查将在今年上半年完成。

Sugammadex是默克计划在2013年寻求批准的几种药物。

默克股价在午盘交易中上涨6美分至42.03美元。 其股票交易价格为52.9美元至48美元至52美元。

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